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依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意我国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起履行。
同意北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片改变注册,发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起履行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签一起废止。
同意上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液改变注册,自发布之日起履行。质量标准、说明书和标签样稿依照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同种类履行。
添加50ml∶5mg标准; 50ml∶5mg标准的直接触摸兽药的包装材料或许容器为西林瓶和注射用卤化丁基橡胶塞,有效期为暂定24个月,包装敞开后有效期为28日