球王会体育官网:沃森生物(300142SZ)：二价HPV疫苗Ⅲ期临床实验取得临床实验报告

　　格隆汇4月30日丨沃森生物300142股吧)(300142.SZ)发布，公司子公司上海泽润生物科技有限公司于近来收到具有自主知识产权研制的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”(“二价HPV疫苗”)的《Ⅲ期临床实验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14岁)女人二针免疫程序的免疫原性研讨临床实验报告》。

　　该疫苗用于防备由HPV16型和18型病毒感染及其导致的子宫颈癌。《Ⅲ期临床实验报告》显现该疫苗Ⅲ期临床实验成果全面到达预设方针。该疫苗Ⅲ期临床实验选用随机、盲法、多中心、安慰剂对照规划，该实验样本量为12,000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床实验现场展开。研讨成果显现二价HPV疫苗在方针人群中具有杰出的维护效能、免疫原性和安全性。

　　该疫苗二针程序临床实验是比尔及梅琳达·盖茨基金会支撑的项目，《二针程序临床实验报告》研讨成果显现该疫苗在9-14岁青少年女人中按0、6月免疫程序进行接种具有杰出的免疫原性和安全性。

　　跟着二价HPV疫苗取得上述两个临床实验报告，标志着公司已完结二价HPV疫苗临床研讨阶段作业，也标明该疫苗具有了请求新药出产的必备条件。

　　该疫苗取得《Ⅲ期临床实验报告》和《二针程序临床实验报告》对公司近期成绩不会发生严重影响。后续该疫苗请求上市答应及药品注册审评批阅的进展和时刻尚具有必定的不确定性。