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实验室净化系统
1933年，间隔我国全面抗战迸发还有四年，在美国白宫举行一场名为《美国恐惧之屋展览》。展览由其时美国第一夫人资助，因而以女性为主题。展品包含用到腋下也会导致掉发的脱毛膏，会导致子宫穿孔的避孕器械，能引起失明的睫毛膏，会导致逝世的减肥药。
这样安全事故在医药职业并不罕见。1956年上市1962年撤药的“反响停”，曾在全国际30多个国家和地区，引起了形成一万例胎儿变形的重大事故——这些变形婴儿被称为“海豹胎”，他们没有臂膀，没有腿，手和脚直接长在身体上，特别像海豹。血泪经验，使医药职业成为监管最为严厉的职业之一。
在医药职业信息里构建的数字体系，虽不需到达电影《生化危机》里维护T病毒的体系“红皇后”那样智能、那样杀伐果断，却也要契合职业里严厉的标准约束。
医药职业的标准主要是GxP标准，这个通用标准中文释义可理解为该职业一系列“比较好实践”。其间G代表“Good”好的，P代表“Practice”“实践”。x就像方程式里的x，用来指代任何不确定的东西。
①与药品研讨有关的GLP（《药品非临床研讨质量办理标准》L为“Laboratory”，意义是“实验室、非临床”）与GCP（《药品临床研讨质量办理标准》C为“Clinical”，意义是“临床”），
②与药品出产相关的GMP药品出产质量办理标准（这儿的M即”manufacturing”），
③与药品运营分销相关的，GSP（药品运营质量办理标准 在美国称GDP Good Distribute Practice），GDP（医药职业杰出分销标准）。
GxP标准关于核算机化体系的详细要求能够参阅GxP标准的威望实践攻略GAMP 5（《杰出自动化出产实践攻略》简称GAMP，最新版为第5版）以及“《药品出产质量办理标准》附录一 核算机化体系”。
举个比如，依照GAMP 5的界说，医药职业中但凡运用代码完结事务场景的软件都是第5类软件（定制软件），关于这类软件编程定制进程，有个很夸大的要求。那便是编程开发所用的电脑要一直在摄像头的监控之下，并且编程电脑一直不能移出工作室，就算是电脑坏了也只能在摄像头下修理。并且，一切监控视频都要保存6个月之久。
GxP标准对核算机化于身份认证要求非常严厉。它要求核算机化体系一切要害操作进程都要二次认证。（拜见《药品出产质量办理标准》附录一 核算机化体系，第15条①）核算机化体系是需求跟办理相和谐的，不只仅是需求体系具有这些功用，也需求办理上有相应的合作。关于核算机化体系暗码二次认证与严厉的暗码办理交相照应。比如说，你在知名药企走漏自己暗码，好像《三体》小说里走漏了自己的坐标，你在该企业的职业生涯会马上完结。
契合GxP标准的体系，一切纤细的改动都要有记载，这份记载可详尽到清晰谁/什么时间/为什么/把什么/改成什么，而这日志具有法令效应，可追溯，可审计，可追责，一点不开玩笑。（拜见《药品出产质量办理标准》附录一 核算机化体系，第16条②）
医药职业关于构建核算化体系办理是非常严厉的，此外医药职业关于软件验证方法也有着非常严厉的规则。这个验证的进程非常繁琐，周期长度乃至挨近体系开发的周期。
依照GAMP 5的相关规则，触及编程开发完结事务场景的5类软件（定制软件），具有高度的杂乱性风险性，需求独立的第三方组织供给专业GxP验证。
其他类别的软件，如第1类软件（根本软件）、第3类软件（不行装备软件）、第4类软件（可装备软件）因为不触及从头编程完结详细事务场景，药企可自行验证。
但是或许是难以找到特别威望、特别可信的第三方GxP验证组织，许多知名药企终究都挑选抛弃定制软件（5类软件）。
其实除了定制软件，第1类软件、第3类软件、第4类软件，关于药企来说都有各自的局限性。
第1类软件是根底软件，它便是像Excel、Windows这样的软件，只能处理一些根本问题。
第3类软件是不行装备软件。3类软件很难契合不同药企的个性化需求；别的，医药职业开发软件需求经过杂乱一起的GxP验证，本钱较高，导致软件企业为该职业打造软件的热心不高，市面上契合医药企业实践需求的产品比较稀疏。而药企长时间找不到适宜的软件，更多挑选功率低下的人工方法办理数据，数字需求逐步萎缩，软件厂商更没有动力为他们开发软件，终究恶性循环。
第4类软件是可装备软件。大部分此类软件灵敏性都很有限，只能习惯一些简略场景，远远无法满意药企需求。所以，医药企业是面临着实实在在的数字化窘境。
有没有一种四类软件，只需装备无需写代码，就能完结药企所需的各种契合GxP标准的事务场景需求运用呢？这种软件灵敏性极强，就像一类软件Excel那样便利易用，又具有Excel所没有的强壮的协同功用与安全性，协助医药企业彻底处理数字化窘境。
它将GxP标准的各种要求以及GxP最佳实践GAMP中的说到的各种细节，都内化成了渠道的根本特性和底层组件，用它建立的体系天然契合GxP标准。并且它作为四类软件（可装备软件），药企只需自我验证就能完结合规，节省了定制开发契合GxP运用所需的繁琐的流程和资金本钱。
用魔方网表建立体系就像用一类软件做表格相同轻松，这不只免除了杂乱的第三方验证进程，降低了GxP验证的本钱，事务人员也能参加到数字中来，缩短了从需求到运用的数据链路，提高了药企信息化功率。
下面举个比如，如前文说到的二次验证功用，便是魔方网表的一个根本组件，就能被用户为所欲为的用在医药运用场景的任何地方，为医药体系供给满意的安全性。（“《药品出产质量办理标准》附录一 核算机化体系” 第15条）
再如前面说到的审计日志的要求，魔方网表也把它内化成了本身的一种根本组件，只需启用该功用，用户建立的任何运用，都能完结信息的施行可追溯、可追责。（“《药品出产质量办理标准》附录一 核算机化体系” 第16条）。
魔方网表在医药职业有着丰厚的事例，如药明康德、民生药业、参天制药、同和药业等，例如在药明康德，魔方网表数字中台作为快速建立各种运用的智能渠道，完结了实验室项目办理、EXCEL陈述自动化、样品办理与排程、文档审理等很多施行场景。
有”我国外包研制伟人”之称的药明康德，是一家专心于为新药物的发现、研制和出产供给支撑的外包研制组织（简称 CRO），也是国际最大的外包研制组织。
药明康德具有职工近10000名，为全球各地的2000个客户服务，其客户不只包含虚拟药物研制公司，也包含国际上最大的那些制药商。
药明康德引进魔方网表是想要引进一款灵敏的无代码开发渠道，运用契合标准的渠道根本才能，协助企业自主建立各种契合标准的办理运用，提高数字化水平，构建灵敏的数字才能。
魔方网表具有强壮的集成才能，经过独具特色的外部字段组功用，协助药明康德打通了信息孤岛，增值了数据财物。它作为B/S架构具有很多企业级特性的办理体系，协助药明康德有用降低了体系运维本钱。
药物研制作业具有必定的特殊性，研制进程需求不断进化调整，许多事务难以找到标准的软件产品，专门定制的套装软件，修正起来极不便利，每次修正完还需求从头GxP验证，难以习惯事务流程的不断调整需求。而运用Excel，则会遇到协同工作才能单薄、权限操控才能差的问题，例如版别问题、告诉提示问题都不易处理。而运用魔方网表这样简略运用、功用又非常强壮的在线数据库体系，就协助药明康德完结了事务运用的快速建立、灵敏修正。
魔方网表是一种构建契合GxP标准运用的绝佳方法，它作为契合GAMP 5界说的第4类软件，供给一种渠道才能，将药企信息化进程变得轻松惬意。由渠道装备完结的各种功用只需药企简略验证，即可用于药品研制出产出售，满意药企实践事务需求，提高药企竞争力。
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