球王会体育官网:年代投研·医药生物周报第20期 制药端进入集采阵痛期医药板块估值继续调整

　　上星期（8月16日—8月22日），沪深300指数跌落3.57%，A股医药生物职业指数（申万一级）跌落7.28%，跑输沪深300指数3.71个百分点。其间，医药商业、生物制品、中药、化学制药、医疗器械、医疗服务六个申万二级子职业周涨幅别离为-0.48%、-4.57%、-5.54%、-6.19%、-9.59%、-11.77%，医药生物职业现已接连几周大幅跑输大盘，出现结构性深度调整，尤其是前期涨势较强的医疗器械、医疗服务板块跌幅超越9%。

　　在28个申万一级职业中，上星期医药生物职业指数涨幅排名第27。年头至今，医药生物职业指数全体跌落9.29%，跑输沪深300指数0.81个百分点，本周亦是医药生物职业年涨幅从跑赢大盘逆转为跑输大盘的转折点，在申万一级职业中排名第21。

　　上星期A股医药生物职业中，除掉新股，涨幅前三别离为楚天科技（24.67%）、新华医疗（20.1%）、ST百花（17.5%）；跌幅前三别离为南微医学（-24.11%）、迈瑞医疗（-23.79%）、万孚生物（-19.47%）。

　　【胰岛素国家集采将于2021年9月发动】8月18日，E药经理人等业界资讯渠道流出《国家安排胰岛素会集带量收购计划（寻求定见稿）》，定见稿指出，将于8月寻求各方定见，9月发动相关作业，2022年头履行，收购周期为2年。据悉，计划拟定规矩学习冠状支架和武汉胰岛素带量收购的经历，依照厂牌+通用名的方法报量，经过竞价分组差额中选。

　　米内网总结《计划》中的首要规矩，本次收购规模及分组规矩为：二代、三代胰岛素别离按速效、根底和预混分为3个组，共6组，以企业+通用名打开竞赛。本次胰岛素国家集采中选规矩为：多家中选，恰当调高中选率。本次胰岛素国家集采的收购量分配规矩：按厂牌报未来一年需求量，参阅化药国采规矩，报价由低到高分A类（报价较低），C类（末位中选），其他为B类。（E药经理人，米内网）

　　【《医生法》表决经过，将于2022年3月1日起施行】据新华社音讯，8月20日《中华人民共和国医生法》审议经过，该法将于2022年3月1日起施行。这部法令合计7章67条，将为保证医生合法权益，标准医生执业行为，加强医生队伍建设，保护人民健康，施行健康我国战略供给有用法令保证。《医生法》清晰，在循证医学辅导下赋予医生更多医治自主权，关于拓宽性用药，本法规矩在有循证医学依据的状况下，经过医院赞同和知情赞同，可以运用。（健康我国）

　　【四川省三部分联合推进医疗器械仅有标识】8月18日，四川省药监局、省卫建委、省医保局三部分联合下发《关于联合推进施行医疗器械仅有标识作业的告诉》，着力推进施行医疗器械仅有标识(UDI)的全域施行。《告诉》规矩，全省医疗器械出产企业注册出产的悉数第三类医疗器械种类及《榜首批国家高值医用耗材要点管理清单》内种类，都需施行仅有标识。一起鼓舞省内医疗器械出产企业将第二类医疗器械归入施行规模。UDI施行单位包含与上述种类相关医疗器械注册人，全省医疗器械第三方物流以及全省三级甲等以上公立医疗机构。鼓舞四川省其它出产、运营企业和医疗机构活跃参加。（健康我国）

　　【国内首个生长激素无针打针器获批上市】8月17日，经国家药监局赞同，快舒尔医疗技能有限公司自主研制的儿童专用无针打针器正式获批上市，将用于生长激素医治范畴，完结了我国儿童无针打针范畴“零”的打破。该无针打针器可用于生长激素和胰岛素等范畴打针，其间用于生长激素打针是该品类产品的初次获批。无针打针器首要是经过打针器内部的压力设备发生的压力，推进药管中的药液经过微孔构成药液柱，使药液瞬间穿透人体表皮抵达皮下，药液在皮下呈弥散状被吸收。该无针打针器在打针时笔直对准打针部位，按下按钮，高压力压送药品经过微孔进入身体，可以在0.3秒内完结打针。因为无针打针器没有针头，消除了患者的恐针心思，也没有被针头刺伤的危险。（21世纪经济报导）

　　【新工业上半年营收12.26亿 主业毛利率下降致净利润下滑】8月20日，新工业（300832.SZ）发布2021年半年报，陈述期内，公司完结营收12.26亿元，同比增加26.35%；但归属于上市公司股东的净利润为4.29亿元，同比下滑9.9%。关于净利润下滑原因，新工业表明，陈述期内受主运营务毛利率下降和2020年限制性股票股份付出费用影响，公司净利率同比下降。其间，因2020年限制性股票鼓励计划需分摊的股份付出费用为1.4亿元。毛利率方面，公司试剂类产品毛利率为56.83%，同比下滑2.08%；仪器类毛利率91.91%，同比下滑26.37%。（上市公司布告）

　　【天智航上半年营收增加近60%，净亏损同比扩展13.62%】8月16日晚间，天智航（688277.SH）发表半年报。半年报显现，2021年上半年公司完结运营收入7639.66万元，同比增加59.97%；归属于上市公司股东的净亏损为3870.68万元，同比扩展13.62%。天智航在半年报中说到，上年同期受疫情的影响，公司首要产品骨科手术导航定位机器人销量及出售额均有所下降；陈述期内疫情得到有用操控，公司骨科手术导航定位机器人的收购投标、装机、市场推广活动逐步康复，骨科手术导航定位机器人销量及出售额亦有所增加。陈述期内，公司骨科手术机器人天玑和天玑2.0的销量总计为17台，其间天玑2.0在本年2月拿到三类医疗器械注册证，在4月底正式推向市场，上半年的销量是3台。（上市公司布告）

　　【婴儿保育设备制造商戴维医疗上半年营收增加12.43%】8月19日，婴儿保育设备制造商戴维医疗（300314.SZ）发布2021年半年度陈述。陈述显现，公司上半年完结运营收入2.02亿元，同比增加12.43%;完结归属于上市公司股东的净利润6721.57万元，同比增加17.79%。

　　戴维医疗是国内婴儿保育设备专业制造商，致力于婴儿保育设备的研制、出产和出售，一起向吻合器事务拓宽。现在戴维医疗首要产品包含婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸医治设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列。陈述期内培养箱系列完结营收0.64亿元，同比下降14.51%；辐射保暖台系列营收0.27亿元，同比下降6.42%；黄疸医治系列营收0.08亿元，同比下降-16.43%；吻合器和组件系列营收0.81亿元，同比增加92.47%。（上市公司布告）

　　【恒瑞医药半年报成绩增速下滑，初次具体发表在研立异药管线年半年报。上半年运营收入132.98亿元，同比增加17.58%，归母净利润26.68亿元，同比增加0.21%（陈述期计提股权鼓励费用3.65亿元，除掉股权鼓励费用影响，陈述期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加10.51%）。

　　另一方面，恒瑞半年报中还具体发表了已上市立异药后续首要临床研制管线状况以及在研立异药首要临床研制管线条管线现已进行到NDA阶段，别的还有超越40款在研立异药产品。在世界化方面，上半年，恒瑞海外研制开销合计6.43 亿元，共展开23项世界临床试验，其间世界多中心III期项目7项，触及肿瘤项目9项，非肿瘤项目14项，并有10余项研讨处于预备阶段，共发动86 家海外中心。海外立异药临床研制产品近20款，7条管线现已进入了NDA阶段。

　　关于未来发展方向，恒瑞在半年报中表明，“公司迫切需要会集资源在立异和世界化方面完结快速打破。”（上市公司布告）

　　【华北制药被列入违规名单，撤销集采申报资历9个月】8月20日，上海药事所官网挂出联采办一则布告，布告显现，联采办将华北制药（600812.SH）列入违规名单。《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的布告》显现，第三批国家安排药品会集收购种类布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供给约好收购量，经相关部分屡次约谈洽谈，供给状况仍未改进。该企业于2021年8月11日提出抛弃中选资历，形成山东医疗机构反映较为会集和激烈。

　　依据第三批国家集采《全国药品会集收购文件（GY-YD2020-1）》有关规矩，经国家安排药品联合收购办公室成员单位团体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，撤销该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。（时长9个月）（上海药事所官网）

　　【多家医药上市公司高管变化】8月18日，华东医药（000963.SZ）布告称，公司董事、总经理李阅东先生因身体原因辞去职务。云南白药（000538.SZ）布告称，公司董事汪戎先生、纳鹏杰先生因个人身体原因/作业原因辞去职务。华恒生物（688639.SH）布告称，公司董事史云中先生因个人作业原因辞去职务；8月17日，甘李药业（603087.SH）布告称，公司董事王大梅女士、监事杨劲辉先生因个人原因辞去职务。吉药控股（300108.SZ）布告称，公司董事顾蕴哲先生因个人原因辞去职务。海正药业（600267.SH）布告称，公司高档副总裁李思祺先生因个人原因辞去职务。白云山（600332.SH）布告称，公司常务副总经理吴长海先生和副总经理张春波先生因作业调动原因辞去职务。（上市公司布告）

　　【振东制药58亿元出售全资子公司】8月18日，振东制药（300158.SZ）发布布告，以58亿元出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。山西振东制药未来产品定位调整为皮科用药和医美产品，出售朗迪制药可使公司战略愈加聚集。米内网解读，朗迪制药是振东制药的“现金奶牛”，其拳头产品朗迪钙系列产品2021年上半年坚持48.39%的稳定增加，市场占有率为钙制剂全国榜首，继续占有“我国钙王”的龙头位置。（上市公司布告、米内网）

　　本周，“医药一哥”恒瑞医药发布了2021年半年报，上半年该公司完结运营收入132.98亿元，同比增加17.58%，完结归母净利润26.68亿元，同比增加0.21%。比照2016-2020年的历年半年报，该公司归母净利润同比增速别离达23.84%、19.71%、21.38%、10.34%，不难发现，恒瑞医药的成绩增速处于继续下滑的状况，事实上，该公司的股价自2021年头开端继续跌落，到现在，其股价的2021年涨幅为-47.71%，相对2020年的收盘价近乎腰斩，本周跌幅为14.28%，在所有医药A股中周跌幅排名第14名。

　　导致恒瑞医药2021年半年报成绩增加放缓的首要原因，是集采的冲击。该公司在半年报中直言，传统仿制药出售下滑，对公司成绩形成较大压力。自2018年集采以来，恒瑞进入国家集采的仿制药共有28个种类，中选了18个种类，中选价均匀降幅72.6%。早在2019年“4+7”扩围集采中，恒瑞医药有厄贝沙坦1个种类中标。2020年第二批全国集采中，该公司有醋酸阿比特龙、替吉奥胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、白蛋白紫杉醇4个种类中标，中标价格的均匀降幅超越70%。第三批全国集采中，恒瑞有盐酸氨溴索片、非布司他、卡培他滨、来曲唑、塞来昔布、盐酸坦索罗辛缓释胶囊6个产品参加竞标，中标金额超越2亿元，但是本次半年报显现，恒瑞医药自2020年11月开端履行第三批集采中触及的6个中标药品，在陈述期内出售收入下滑了57%。事实上，恒瑞医药的股价在2021年上半年别离三次大跌的时刻点，则别离对应该公司在第五批全国集采中碘克沙醇丢标，CDE对《以临床为导向的抗肿瘤药物临床研制辅导准则》揭露寻求定见，以及2021年半年报发布。

　　无独有偶，作为我国“一五”计划期间要点建设的华北制药，曾是我国人自己最早的“大药厂”，在第三批国家集采中中标布洛芬缓释胶囊，却因在山东省内未能按协议约好收购量供给药品，经相关部分屡次约谈洽谈后供给状况仍未改进。经国家安排药品联合收购办公室成员单位团体审议后，在本周发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的布告》，并撤销该公司自2021年8月11日至2022年5月10日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历，这也意味着该公司可能将因而无缘第六批国家会集收购。更令人惊奇的是，华北制药曾于2021年8月11日提出抛弃中选资历。

　　年代商学院以为，集采推进仿制药企业开端进入变革阵痛期。自2018年来，以“4+7”扩围为起点，我国先后完结了五次国家药品集采，别离触及25个、32个、55个、45个、61个种类，总计218个药种类类，中选企业数量别离为45家、77家、125家、118家、148家。不能否定，每次集采中大幅降价，以及为经过仿制药一致性点评所承当的研制费用，都在短期内对制药企业的运运营绩发生较大影响。但是，从久远视点动身，一致性点评和集采却是推进制药企业优胜劣汰和进步医保付出功率的必要进程。

　　与华北制药断供相对应的是，8月17日，国家医保局官网挂出《国家医疗保证局关于政协十三届全国委员会第四次会议第3013号（医疗体育类184号）提案答复的函》，清晰表明将生物药归入集采，这是继上星期表明将中成药及中药配方颗粒归入集采后的另一个动作，事实上，胰岛素的国家集采相关规矩计划本周已在业界流出。

　　制药企业应怎么面临集采带来的运营应战？恒瑞医药或许现已给出了标准答案，该公司自7月份开端进行人事大调整，仿制药出售人员转岗的转岗，裁人的裁人。在节省的一起，继续加大立异药研制，初次在半年报中具体发表现在在研立异药管线，聚集立异与世界化，活跃应对职业应战。大浪淘沙始见金，究竟谁才是工业晋级转型的坚决跟进者和终究受益者，或许尚未可知，但集采对制药企业的影响，现已逐步铺开。

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