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8月以来,长时间处方办理标准、公立医院薪酬准则改革、医疗服务价格改革等文件密布发布,深化医改持续推动;上市公司半年报发表进入结尾,近8成药企上半年完结成绩正增加。一起,相关部分监管力度再加大,医药营商环境持续向好。比如,药品范畴被列入商场监管严峻违法失期办理规划,华北制药断供集采被列“违规名单”,翰宇药业成绩变脸收警示函……
国家商场监管总局8月1日发布《商场监督办理严峻违法失期名单办理办法》《商场监督办理行政处罚信息公示规则》《商场监督办理信誉批改办理办法》3个部分规章和标准性文件,自本年9月1日起施行。
新修订的《商场监督办理严峻违法失期名单办理办法》构建一致标准的严峻违法失期名单办理准则,聚集食物、药品和特种设备等直接关系人民大众生命健康安全的范畴,强化信誉束缚和失期惩戒,着力处理大众痛点、办理难点。
8月10日,国家医保局会同财政部发布《关于树立医疗保证待遇清单准则的定见》,将以全面建成权责明晰、保证适度、可持续的多层次医疗保证体系为方针,逐渐树立健全医疗保证待遇清单准则,公正适度保证人民大众根本医疗保证权益。医疗保证待遇清单包含根本准则、根本政策以及医保基金付出的项目和标准、不予付出的规划。
8月20日举办的十三届全国人大常委会第三十次会议表决经过《中华人民共和国医生法》。医生法将于2022年3月1日起施行,其间清晰规则每年8月19日为我国医生节。这部法令算计7章67条,将为保证医生合法权益,标准医生执业行为,加强医生队伍建设,保护人民健康,施行健康我国战略供给有用法令保证。
为标准长时间处方办理,推动分级医治,满意缓慢病患者长时间用药需求,国家卫生健康委、国家医保局8月13日发布《长时间处方办理标准(试行)》,清晰初次长时间处方的开具应当由二级以上医疗组织相关专业的中级职称医生,或底层医疗卫生组织的中级职称医生开具。
依据患者医治需求,长时间处方的处方量一般在4周内;依据缓慢病特色,病况安稳的患者恰当延伸,最长不超越12周。超越4周的长时间处方,医生应当严厉评价,强化患者教育,并在病历中记载,患者经过签字等方法承认。
8月27日,人力资源和社会保证部、国家卫健委等5部分印发《关于深化公立医院薪酬准则改革的辅导定见》。《定见》提出,完善公立医院薪酬水平决议机制,归纳考虑当地经济发展、医疗职业特色和医院财务状况、功用定位、作业量、服务质量、公益方针完结状况、本钱操控、绩效考核成果等要素,依据“两个答应”要求,科学合理确认并动态调整公立医院的薪酬水平。
8月31日,国家医保局、国家卫健委等8部分联合印发《深化医疗服务价格改革试点计划》,清晰将确认5个试点城市,活跃稳妥有序推动医疗服务价格改革。未参加国家试点的省份,有条件的也可安排设区的市,依照《试点计划》要求,量体裁衣展开试点。
8月1日,我国医药工业信息中心发布2020年度我国医药工业百强榜单,我国医药集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司位列前三。从营收上看,2020年百强企业主营业务收入近十年来首度下滑。2020年百强企业主营业务收入9012.1亿元,增速-3.1%。
8月25日,国资委举行中心企业结构调整与重组作业媒体通气会,国务院国有企业改革领导小组办公室副主任、国资委副主任翁杰明表明,2020年中心企业在医疗医药职业并购金额总计162.9亿元,同比增加2.4倍。
到8月27日,286家生物医药公司发布2021年半年报数据,其间226家公司完结增加,占比挨近多半,净利润翻倍的公司62家,占比超越两成。从细分职业来看,医疗器械、中药、化药企业的成绩最为亮丽。
继蒲地蓝消炎口服液和蛋白琥珀酸铁口服溶液于6月30日从河北省医保目录退出后。8月10日晚间,济川药业发布布告称,全资子公司济川药业集团的首要种类蒲地蓝消炎口服液将于本年11月1日退出《山东省根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》。作为“主力产品”,蒲地蓝消炎口服液对济川药业的全体营收奉献超三成。
8月16日,我国证监会发布布告,因为2020年成绩预告发表不精确、批改不及时,翰宇药业及其董事长曾少贵等收到了深圳证监局出具的警示函。
8月18日晚间,汉森制药发表的深交所监管函称,公司实践操控人刘令安在2017年至2019年期间,以个人账户转账的方法,为公司全资子公司云南永孜堂制药有限公司账外代垫销售费用,算计代垫15641885.97元。上述买卖构成相关买卖,公司未按规则实行信息发表责任。
8月20日,国家安排药品联合收买办公室发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的布告》称,第三批国家安排药品会集收买种类布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供给约好收买量,经相关部分屡次约谈洽谈,供给状况仍未改进。决议将华北制药列入“违规名单”,撤销该企业自本年8月11日至2022年5月10日参加国家安排药品会集收买活动的申报资历。
8月22日晚,华北制药发布布告给予回应。回应称,产能缺乏是其断供的首要原因,因为被列入“违规名单”,无法猜测第六批集采对公司产生的影响。
8月23日晚间,天药股份发布布告,复星医药拟向公司直接控股股东金耀集团转让其持有的公司控股股东天津市药业集团25%股权,股权转让价款14.33亿元。股权转让完结后,复星医药将不再持有药业集团股权,金耀集团最终将持有药业集团股权份额为99.0014%。
8月25日,老百姓大药房发表布告称,拟以自有资金14.28亿元收买河北华佗药房医药连锁有限公司51%的股权。华佗项目是老百姓大药房近年单个规划最大的并购项目。买卖完结后,华佗药房创始人及办理团队保存少量股权持续运营,与老百姓大药房共同发展。
华东医药子公司股东“内讧”事情再受监管重视。8月30日,深交所向华东医药宣布重视函,针对该公司控股子公司华东宁波医药有限公司算计持股49%的20名自然人股东向法院提起诉讼,恳求法院判令闭幕华东宁波公司一事,要求华东医药对相关事项进行核实并阐明。稍早之前,华东医药已收到浙江证监局下发的监管问询函。
东阳光8月31日晚间发布布告称,公司拟以现金付出方法向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让其所持宜昌东阳光长江药业股份有限公司的不超越51.41%股权。东阳光表明,鉴于东阳光药未来成绩不确认性明显,公司拟置出旗下该医药板块,并运用回笼资金优化公司现有资源配置,聚集兼具较好远景和本身优势的电子相关范畴。
8月10日,国家药监局发布《关于18批次药品不符合规则的布告》称,经安徽省食物药品查验研究院等7家药品查验组织查验,标明为陕西利君现代中药有限公司等17家企业出产的止咳桃花散等18批次药品不符合规则。
8月23日,国家药监局发布布告,参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒、妇康胶囊、参芪咀嚼片4种类由处方药转化为非处方药
8月24日,国家药监局发布布告,对丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊的阐明书给予修订。此次修订,阐明书新增黑框正告内容。
黑框正告内容显现,承受丙硫氧嘧啶医治的患者中陈述过重度肝损害和急性肝衰竭,以及一些逝世病例。这些肝脏反响病例陈述包含成人和儿童患者中需求肝移植的病例。当然,关于不能耐受甲巯咪唑以及不适合放射性碘医治或手术医治的甲状腺功用亢进症患者,可保存丙硫氧嘧啶医治。
8月24日,国家药监局发布布告,对奥沙利铂制剂阐明书进行修订,触及注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液3个种类。此次修订,阐明书一致增加了黑框正告。
依据修订要求,奥沙利铂在任何给药周期都可能产生过敏反响,包含速发过敏反响,给药期间应亲近调查,过敏反响严峻者可致死。因而,一旦产生过敏反响需当即停药并做相应的医治。产生过敏反响的患者制止再次运用奥沙利铂。