实验室净化系统
》流出。依据该告诉,第四批集采共包含44个种类,90个标准,数量上超越前三次国家集采。从品类来看,第四批集采仍以口服种类为主,但多个注射剂种类入列,生物药、中成药等未进入该名单之中。
前一天,国家药品会集收购座谈会刚刚完毕。到发稿,国家药监局官网没有发布这一告诉,第四批集采的信息,依然要以官方发布为准。
《我国经济周刊》从多个职业人士处承认,这份告诉可信度颇高。依据该告诉,本年12月10日前,各省收购组织开端报量测验,12月12日正式发动报量,12月21日前完结;12月30日完结药品收购量报量审阅。若发展顺畅,2021年新年前后或将正式展开集采。
据米内网数据显现,2019年我国公立医疗组织终端化药注射剂商场规模打破6300亿元。
不过,第一批、第二批集采并未归入注射剂,本年第三批集采中,共有7个注射剂种类被归入。
依照国家药品集采的规矩,任何种类的仿制药一致性点评到达3家以上,才能够展开带量收购。
本年5月,国家药监局印发告诉称,展开化学药品注射剂仿制药质量和效果一致性点评作业。这被视为展开注射剂集采的信号。
在该告诉列出的第四批集采名单中,包含盐酸氨溴索注射液、布洛芬注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射剂、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂等6个种类。
以此次进入第四批集采名单的盐酸氨溴索注射液为例。依据米内网数据,2019年我国公立医院氨溴索注射剂终端销售额到达59.8亿元。
2020年6月1日,华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市请求取得国家药监局同意,视同经过一致性点评。
2020年12月4日,罗欣药业称,其部属子公司取得国家药监局核准签发的“盐酸氨溴索注射液”《药品弥补请求同意告诉书》,同意该药品首家经过仿制药质量和效果一致性点评。
2020年8月21日,华邦制药称,公司盐酸氨溴索注射液现已进入一致性点评审阅阶段。
能够预见,跟着越来越多的注射剂产品经过一致性点评,往后的集采将进一步扩展注射剂集采规模,其价格也将大幅下降。
如布洛芬注射液,揭露材料显现,布洛芬注射液是FDA仅有同意用于儿科解热、镇痛双适应症的非甾体注射剂。2019年9月,黑龙江省医保局称,成都苑东生物制药股份有限公司自主降价请求,布洛芬注射液(标准4ml:0.4g)的挂网参考价由105.8元/支降为57.6元/支,降幅达45.6%。
日本武田制药原研的“泮托拉唑注射剂”2019年在国内公立医院的终端销售额超越50亿元。此次,泮托拉唑注射剂也进入集采,扬子江药业、奥赛康等企业现已过一致性点评。
在这份名单中,恩格列净、索拉非尼、地氯雷他定等多个明星类药品现身,触及多个大病种,如恩格列净、卡格列净、那格列奈等糖尿病用药,高血压用药如缬沙坦氨氯地平、培哚普利、替米沙坦等。
恩格列净是糖尿病范畴的重磅药,2014年8月取得FDA同意用于Ⅱ型糖尿病患者。商场组织数据显现,2019年,恩格列净全球销售额(含仿制药)大约58.5亿美元,2020年上半年,全球销售额近20亿美元。
现在,恩格列净在国内只要豪森药业与科伦药业获批。2020年7月30日,豪森药业恩格列净仿制药获批上市,8月14日,提交的4类仿制药恩格列净片上市请求取得国家药监局同意,成为国内继豪森之后第2家该药品获批上市的厂家。此外,正大天晴、万邦生化和等企业也已提交恩格列净仿制药上市请求。
现在京东大药房在售的勃林格殷格翰恩格列净片(商品名:欧唐静,标准10毫克,10片)每盒40多元。
用于医治肾细胞癌、肝细胞癌及甲状腺癌等症的索拉非尼由拜耳原研开发,也是个10亿元等级的大种类。据米内网数据,2018年我国公立医疗组织终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超越10亿元,同比增加32.08%。2018年全球销售额为7.12亿欧元。
2017年,拜耳索拉菲尼(商品名:多吉美)归入医保时的价格约为12000元/盒(60片/盒),2019年续约国家医保后,其价格进一步降至5700元/盒(60片/盒)。
2020年8月5日,青峰药业旗下的江西山香药业有限公司索拉非尼片(商品名:利格思泰)获批上市。9月,内蒙古自治区集采时,该产品(标准:0.2g*60片)挂网价格为3990元/盒。
8月12日,复星医药索拉非尼片也获批上市,成为索拉非尼国内第二家获批的仿制药。
此外,亚宝药业、石药集团等企业也已提交仿制药注册请求。泽璟制药一类新药甲苯磺酸多纳非尼片也在本年3月提交了新药上市请求。